Materiál na opravu kostí RhBMP-2 společnosti Jiuyuan Gene dosáhl průlomu na trhu ASEAN, vytvořil globální uspořádání pro ortopedické biologické přípravky

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (02566.HK), přední čínská společnost s více než 30letým zaměřením na léčiva pro genetické inženýrství a biomedicínské ortopedické materiály, zaznamenala klíčový milník v globální komercializaci svého základního produktu rekombinantního lidského kostního morfogenetického proteinu-2 (rhBMP-2). Jeho vlajková loď materiálu na opravu kostí,Youyoudao®, první na domácím trhu schválený a komerčně dostupný zdravotnický prostředek pro regeneraci kostí na bázi rhBMP-2 v Číně, získal oficiální povolení k uvedení na trh od indonéského ministerstva zdravotnictví, čímž zajistil první povolení vstupu na zámořský trh v regionu ASEAN a odstartoval rozsáhlou globální expanzi společnosti svého úspěšného portfolia ortopedických produktů BMP-2.

Jako hlavní technologický úspěch inkubovaný v rámci národního 863 velkého speciálního vědeckého a technologického projektu obsahuje Youyoudao® nezávisle vyvinuté a přesně kvantifikované aktivní složky rhBMP-2 s vynikajícími klinickými výhodamiurychlená osteogeneze a vysoce{0}}kvalitní kostní integrace. Inovativní produkt BMP-2 vyvinutý společností Jiuyuan Gene, který se odlišuje od tradičních autologních a alogenních materiálů pro kostní štěpy, které trpí omezenými zdroji dárců, sekundárním chirurgickým traumatem a špatnou účinností hojení kostí po operaci, může účinně navodit rychlou regeneraci kostní tkáně, výrazně zkrátit cyklus ortopedické rehabilitace a poskytnout spolehlivé terapeutické účinky pro běžné a refrakterní zlomeniny, klinické nefúze{1} ordinací. Od svého domácího komerčního uvedení na trh se tento produkt stal srovnávacím lokalizovaným řešením na čínském- trhu s biomateriály pro obnovu kostí, čímž narušil dlouhodobý tržní monopol dovážených podobných biologických ortopedických produktů a získal široké uznání a klinickou propagaci mezi domácími specialisty na páteř a ortopedickou chirurgii.

Oficiální schválení Youyoudao® v Indonésii znamená, že produkt rhBMP-2 společnosti Jiuyuan Gene splňuje přísné regulační požadavky na bezpečnost, účinnost a kvalitu výroby zdravotnických prostředků běžných trhů ASEAN, čímž položil pevný základ pro následné pronikání společnosti na trh a expanzi distribučních kanálů v jihovýchodní Asii. Průmysloví analytici poukazují na to, že region ASEAN se může pochlubit velkou populační základnou, rostoucím výskytem ortopedických traumat a degenerativních kostních onemocnění a neustále se zlepšující kapacitou lékařské a zdravotní spotřeby, což vede k obrovské neuspokojené klinické poptávce po vysoce-výkonných materiálech na opravu kostí. Před tímto průlomem byly špičkové ortopedické produkty rhBMP-2 na trhu v jihovýchodní Asii dodávány převážně nadnárodními giganty v oblasti zdravotnických zařízení. Očekává se, že lokalizovaný inovativní produkt BMP-2 společnosti Jiuyuan Gene získá podíl na trhu díky vysokému poměru nákladů a výkonu, stabilní kvalitě produktu a výhodám cílené lokalizované klinické adaptace, což přinese dostupnější a vysoce kvalitní možnosti léčby kostí pro ortopedické pacienty v regionu ASEAN.

Jiuyuan Gene urychluje celosvětovou komercializaci svého vyzrálého produktu rhBMP-2 a zároveň neustále zdokonaluje iterativní modernizaci a uspořádání výzkumu a vývoje svých nových produktů řady BMP-2 a dále upevňuje svůj vedoucí technologický příkop v oblasti regenerativní medicíny kostí. Materiál společnosti na opravu kostí nové generaceJY23, multifunkční biologický kostní produkt s optimalizovaným složením rhBMP-2, úspěšně dokončil všechny postupy registrační kontroly v Číně. Údaje z prozatímních biologických testů potvrdily, že nový produkt si zachovává vynikající bezpečnostní profily a vynikající ukazatele osteogenní účinnosti a v současné době je ve schvalovacím procesu národní registrace zdravotnického prostředku, na cestě k oficiální aplikaci na trh a uvedení na trh v blízké budoucnosti.

Kromě toho se společnost Jiuyuan Gene hluboce podílela na speciálním projektu národního klíčového programu výzkumu a vývoje „Biomedical Materials“, který provádí dvě hlavní výzkumná témata zaměřená na optimalizaci procesu zavádění rhBMP-2 a výzkum vylepšení kostní integrace u personalizovaných ortopedických implantátů. Společnost je odhodlána dále rozšiřovat hranice klinických aplikací základní technologie BMP-2, zkoumat inovativní kombinaci biomateriálů rhBMP-2 a personalizovaného ortopedického přesného implantačního zařízení a podporovat standardizovaný a vysoce kvalitní vývoj čínského průmyslu ortopedických biologických opravných materiálů.

Vedení společnosti uvedlo, že základní produkty rhBMP-2 zůstanou hlavním strategickým růstovým motorem ortopedického biomedicínského podnikání Jiuyuan Gene. Spoléhání na duální vývojové ovladačeintenzivní pěstování na domácím trhu a globální uspořádání v zámoří, bude společnost pokračovat v prohlubování technologických inovací a iterací produktů na trati BMP-2. V budoucnu, na základě upevnění své vedoucí pozice na čínském domácím trhu biomateriálů pro opravu kostí, bude Jiuyuan Gene dále rozšiřovat své zámořské regulační schvalování a podporu trhu ve více zemích Belt and Road a na rozvíjejících se lékařských trzích, ve snaze vybudovat globálně vlivnou čínskou nezávislou značku v oblasti ortopedických biomateriálů genetického inženýrství.