Semaglutid Injection – Diabetes (rekombinantní cesta), Hubnutí / cukrovka Hromadné a předplněné pero 5 ml: 0,25 mg, č. CAS: 910463-68-2

POPIS

Injekce SEMAGLUTIDE pro subkutánní použití obsahuje semaglutid, agonistu lidského GLP-1 receptoru (nebo analog GLP-1). Peptidový skelet se vyrábí fermentací kvasinek. Hlavním protrakčním mechanismem semaglutidu je vazba na albumin, usnadněná modifikací lysinu v poloze 26 hydrofilním spacerem a C18 mastnou dikyselinou. Dále je semaglutid modifikován v poloze 8, aby poskytl stabilizaci proti degradaci enzymem dipeptidyl-peptidázou 4 (DPP-4). Drobná úprava byla provedena na pozici 34, aby bylo zajištěno uchycení pouze jednoho

mastná dikyselina. Molekulární vzorec je C187H291N45O59 a molekulová hmotnost je 4113,58 g/mol.

Strukturní vzorec:

SEMAGLUTIDE je sterilní, vodný, čirý, bezbarvý roztok. Každé předplněné pero obsahuje 1,5 ml nebo 3 ml roztoku SEMAGLUTIDE ekvivalentní 2 mg semaglutidu, 3 ml roztoku OZEMPIC® ekvivalentní 4 mg semaglutidu nebo 3 ml roztoku OZEMPIC® ekvivalentní 8 mg semaglutidu . Každý 1 ml roztoku SEMAGLUTIDU obsahuje {{10}},68 mg, 1,34 mg nebo 2,68 mg semaglutidu a následující neaktivní složky: dihydrát fosforečnanu sodného, ​​1,42 mg; propylenglykol, 14,0 mg; fenol, 5,50 mg; a voda na injekci. SEMAGLUTID má pH přibližně 7,4. Pro úpravu pH lze přidat kyselinu chlorovodíkovou nebo hydroxid sodný.

Mechanismus působení

Semaglutid je analog GLP-1 s 94procentní sekvenční homologií s lidskou GLP-1. Semaglutid působí jako agonista receptoru GLP-1, který se selektivně váže na receptor GLP-1 a aktivuje ho, což je cíl pro nativní GLP-1. GLP-1 je fyziologický hormon, který má více účinků na glukózu, zprostředkovaných receptory GLP-1. Hlavním mechanismem protrakce vedoucí k dlouhému poločasu semaglutidu je vazba na albumin, která vede ke snížení renální clearance a ochraně před metabolickou degradací. Dále je semaglutid stabilizován proti degradaci enzymem DPP-4. Semaglutid snižuje hladinu glukózy v krvi mechanismem, kdy stimuluje sekreci inzulínu a snižuje sekreci glukagonu, obojí způsobem závislým na glukóze. Tedy, když je hladina glukózy v krvi

vysoká, sekrece inzulínu je stimulována a sekrece glukagonu je inhibována. Mechanismus snižování hladiny glukózy v krvi také zahrnuje malé zpoždění vyprazdňování žaludku v časné postprandiální fázi.

Farmakodynamika

Semaglutid snižuje hladinu glukózy v krvi nalačno a po jídle a snižuje tělesnou hmotnost. Všechna farmakodynamická hodnocení byla provedena po 12 týdnech léčby (včetně eskalace dávky) v ustáleném stavu se semaglutidem 1 mg. Semaglutid nalačno a po jídle snižuje koncentrace glukózy nalačno a po jídle. U pacientů s diabetem 2. typu vedla léčba semaglutidem 1 mg ke snížení hladiny glukózy v absolutních hodnotách

změna od výchozí hodnoty a relativní snížení ve srovnání s placebem o 29 mg/dl (22 procent) pro glukózu nalačno, 74 mg/dl (36 procent) pro 2-hodinu postprandiální glukózy a 30 mg/dl (22 procent) pro průměrná 24-hodinová koncentrace glukózy. (viz obrázek 1).

Sekrece inzulínu

Sekrece inzulínu v první i druhé fázi je u pacientů s diabetem 2. typu léčených přípravkem OZEMPIC® ve srovnání s placebem zvýšená. Sekrece glukagonu Semaglutid snižuje koncentrace glukagonu nalačno a po jídle. U pacientů s diabetem 2. typu vedla léčba semaglutidem k následujícímu relativnímu snížení glukagonu ve srovnání s placebem, glukagonu nalačno (8 procent), postprandiální glukagonové odpovědi (14-15 procent) a průměrné 24hodinové koncentraci glukagonu (12 procent ). Glukózově závislý inzulín a sekrece glukagonu Semaglutid snižuje vysoké koncentrace glukózy v krvi stimulací sekrece inzulínu a snížením sekrece glukagonu způsobem závislým na glukóze. U semaglutidu byla rychlost sekrece inzulínu u pacientů s diabetem 2. typu podobná jako u zdravých subjektů (viz obrázek 2).

Během indukované hypoglykémie semaglutid nezměnil protiregulační reakce zvýšeného glukagonu ve srovnání s placebem a nezhoršil pokles C-peptidu u pacientů s diabetem 2. typu. Vyprázdnění žaludku

Semaglutid způsobuje zpoždění časného postprandiálního vyprazdňování žaludku, čímž snižuje rychlost, kterou se glukóza objevuje v oběhu po jídle. Srdeční elektrofyziologie (QTc) Účinek semaglutidu na srdeční repolarizaci byl testován v důkladné studii QTc. Semaglutid neprodlužuje QTc intervaly v dávkách do 1,5 mg v ustáleném stavu.

Název:semaglutid

Semaglutid je lék na předpis používaný k léčbě příznaků diabetu 2. typu. Semaglutid lze užívat samostatně nebo s jinými léky.

Dávkování:Injekce

Specifikace

5 ml: 0,25 mg

Indikace

SEMAGLUTID je indikován:

jako doplněk diety a cvičení ke zlepšení kontroly glykémie u dospělých s diabetes mellitus 2. typu.

Semaglutid ke snížení rizika závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt myokardu nebo nefatální cévní mozková příhoda) u dospělých s diabetes mellitus 2. typu a prokázaným kardiovaskulárním onemocněním.

Jiuyuan Gene se drží konceptu „řízeno genetickým inženýrstvím a přispívá k lidskému zdraví“, statečně inovuje a usiluje o dokonalost.

V říjnu 1996 se společnost postavila do čela domácího vývoje speciálního léku na zvýšení počtu bílých krvinek – Jilifen (rhG-CSF) a realizovala jeho industrializaci, čímž rozbila monopol amerických a japonských výrobců a získala pověst „čínské první injekce“.

Již více než 20 let Jiuyuan Gene postupně uvádí na trh produkty řady Ji Lifen, Ji Pai Lin, Ji Jufen, Yi Zhe Jia, Ji Ou Ting a Bone Youdao.

Čest

Vedoucí podnik v provincii Zhejiang

Nová dílčí platforma pro výzkum a vývoj technologií pro genetické inženýrství

První várka postdoktorských výzkumných pracovišť v provincii

Vynikající průmyslové produkty provincie Zhejiang

Akademická expertní pracovní stanice Hangzhou

Top deset high-tech podniků v Hangzhou

Zhejiang Green Enterprise

Jaká je vaše výhoda ve srovnání s konkurencí?

(1). Kvalifikovaný výrobce

(2). Spolehlivá kontrola kvality

(3). Konkurenční cena

(4). Vysoce efektivní práce (24*7 hodin)

(5). Jednorázová služba

naše služby

1. Dobrá znalost na různých trzích může splnit speciální požadavky.

2. Skutečný výrobce s vlastní továrnou se sídlem v Číně

3. Silný profesionální technický tým zajišťuje výrobu produktů nejvyšší kvality.

4. Speciální systém kontroly nákladů zajišťuje poskytování nejpříznivější ceny.

5. Bohaté zkušenosti s drogami.

Populární Tagy: semaglutidová injekce – diabetes (rekombinantní cesta), úbytek hmotnosti / cukrovka hromadné a předplněné pero 5 ml : 0,25 mg, č. balení: 910463-68-2, Čína semaglutidová injekce – diabetes (rekombinantní cesta), váha ztráta / cukrovka hromadné a předplněné pero 5 ml: 0,25 mg, č. balení: 910463-68-2 výrobci, dodavatelé, továrna