Injekce RhG-CSF (Filgrastim) (faktor stimulující kolonie rekombinantních lidských granulocytů) – lék na zvýšení počtu bílých krvinek, č. CAS: 121181-53-1

POPIS

Filgrastim je lidský faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) o 175 aminokyselinách vyrobený technologií rekombinantní DNA. Filgrastim je produkován bakterií Escherichia coli (E coli), do které byl vložen gen lidského faktoru stimulujícího kolonie granulocytů. Filgrastim má molekulovou hmotnost 18,800 daltonů. Protein má aminokyselinovou sekvenci, která je identická s přirozenou sekvencí předpovězenou z analýzy lidské DNA sekvence, kromě přidání N-koncového methioninu nezbytného pro expresi v E. coli. Protože filgrastim se vyrábí v E coli‚produkt je neglykosylovaný a tím se liší od G-CSF izolovaného z lidské buňky.

Injekce FILGRASTIM je sterilní, čirá, bezbarvá tekutina bez konzervačních látek obsahující filgrastim v

specifická aktivita 1.0 ± 0,6 × 108 U/mg (měřeno testem buněčné mitogeneze). Přípravek je dostupný v jednodávkových injekčních lahvičkách a předplněných injekčních stříkačkách. Jednodávkové lahvičky obsahují buď 300 mcg/ml nebo 480 mcg/1,6 ml filgrastimu. Jednodávkové předplněné injekční stříkačky obsahují buď 300 mcg/0,5 ml nebo

480 mcg/0,8 ml filgrastimu.

Mechanismus působení

Faktory stimulující kolonie jsou glykoproteiny, které působí na hematopoetické buňky vazbou na specifické buněčné povrchové receptory a stimulují proliferaci, diferenciaci a určitou funkční aktivaci koncových buněk. Endogenní G-CSF je liniově specifický faktor stimulující kolonie, který je produkován monocyty, fibroblasty a endoteliálními buňkami. G-CSF reguluje produkci neutrofilů v kostní dřeni a ovlivňuje proliferaci progenitorů neutrofilů, diferenciaci a vybrané funkce koncových buněk (včetně zvýšené fagocytární schopnosti, aktivace buněčného metabolismu spojeného s respiračním vzplanutím, zabíjení závislého na protilátkách a zvýšeného exprese některých buněčných povrchových antigenů). G-CSF není druhově specifický a bylo prokázáno, že má minimální přímý účinek in vivo

nebo in vitro účinky na produkci nebo aktivitu hematopoetických buněčných typů jiných než neutrofilní linie.

Farmakodynamika

Ve studiích fáze 1 zahrnujících 96 pacientů s různými nemyeloidními malignitami FILGRASTIM

podání vedlo k na dávce závislému zvýšení počtu cirkulujících neutrofilů v rozmezí dávek 1 až 70 mcg/kg/den. Toto zvýšení počtu neutrofilů bylo pozorováno, pokud byl FILGRASTIM podáván intravenózně (1 až 70 mcg/kg dvakrát denně), subkutánně (1 až 3 mcg/kg jednou

denně) ‚ nebo kontinuální subkutánní infuzí (3 až 11 mcg/kg/den). Po přerušení léčby přípravkem FILGRASTIM se počet neutrofilů vrátil na výchozí hodnoty ve většině případů do 4 dnů. Izolované neutrofily vykazovaly normální fagocytární (měřeno chemoluminiscencí stimulovanou zymosanem) a chemotaktickou (měřeno migrací pod agarózou s použitím N-formyl-methionyl-leucyl-fenylalaninu [fMLP] jako chemotaxinu).

U většiny pacientů bylo hlášeno zvýšení absolutního počtu monocytů v závislosti na dávce

příjem FILGRASTIM; nicméně procento monocytů v diferenciálním počtu zůstalo v normálním rozmezí. Absolutní počty eozinofilů i bazofilů se po podání přípravku FILGRASTIM nezměnily a byly v normálním rozmezí. U některých normálních subjektů a pacientů s rakovinou bylo hlášeno zvýšení počtu lymfocytů po podání přípravku FILGRASTIM. Rozdíly bílých krvinek (WBC) získané během klinických studií prokázaly posun k dřívějším progenitorovým buňkám granulocytů (posun doleva), včetně výskytu promyelocytů a myeloblastů.

obvykle během obnovy neutrofilů po chemoterapii

- indukovaný nadir. Kromě toho byla pozorována Dohleho tělíska, zvýšená granulace granulocytů a hypersegmentované neutrofily. Tyto změny byly přechodné a nebyly spojeny s klinickými následky, ani nebyly nutně spojeny s infekcí.

[Název]

Obecný název: Filgrastim

Obchodní jméno: JILIFEN

Chemický název: Injekce faktoru stimulujícího kolonie lidských granulocytů (hG-CSF)

První lidský faktor stimulující granulocyty v Číně; Schváleno německou mezinárodní certifikací GMP.

Jediný hG-CSF, který byl validován klinickou studií fáze III. Kvalita rekombinantního proteinu dosáhla standardu EP a USP.

Dávkování: Injekce

Specifikace:

Ampule: 50ug(0,2 ml: 4×106IU), 75ug (0,3ml: 6×106IU) 100 ug (0,4 ml: 8 × 106 IU), 150 ug (0,6 ml: 1,2 × 107 IU), 200 ug (0,8 ml: 1,6 × 107 IU), 300 ug (1,2 ml: 2,4 × 107 IU), 450 ug (1,6 × 1,8 ml)

Předplněná injekční stříkačka: 75 ug (0,25 ml: 6×106IU), 150ug (0,5ml: 1,2×107IU), 300ug (0,5ml: 2,4×107IU) )

[Indikace]

1. Ke zvýšení počtu neutrofilů po transplantaci kostní dřeně;

2. Neutropenie vyvolaná protirakovinnou chemoterapií;

3. Neutropenie doprovázená myelodysplastickým syndromem;

4. Neutropenie doprovázená aplastickou anémií;

5. Vrozená nebo idiopatická neutropenie.

Hangzhou Jiuyuan je špičkový biotechnologický společný podnik, který se od roku 1993 specializuje na výzkum, vývoj, výrobu a marketing léčiv založených na genovém inženýrství a biochemické technologii. Má dílny genového inženýrství, injekční dílny, farmaceutické dílny API a další sekce včetně oddělení řízení kvality, sklad, inženýrské oddělení atd., které jsou všechny postaveny podle požadavků GMP. Jiuyuan je vybaven pokročilými výrobními a analytickými přístroji, jako jsou chromatografické systémy, HPLC a kapilární elektroforéza. Nabízíme vysoce kvalitní produkty a komplexní prodejní služby, kontaktujte nás.

Marketingová síť

Zaměřte se na podnikový účel „Vezměte genové inženýrství jako orientaci, poskytujete službu lidskému zdraví“, společnost dodržuje obsluhu čínského trhu jako hlavní orgán a podporuje některé zahraniční trhy jako pomocné. Jiuyuan Marketing kultivuje profesionální, oddaný a podnikavý farmaceutický servisní tým, vytváří stabilní, důvěryhodnou a efektivní síť farmaceutických služeb a zaměřuje se na včasné dodávky vysoce kvalitních farmaceutických produktů, které jsou krystalizací vědeckého výzkumu, kontroly kvality a výroby, pacientům, kteří to naléhavě potřebují, a efektivní provoz pro bezpečné, efektivní a ekonomické využití.

Usilujeme o zlepšení odborných dovedností v oblasti farmaceutických služeb, rozšíření radiační kapacity sítě farmaceutických služeb a naším neustálým úsilím je, aby Jiuyuan

Farmaceutické výrobky a zdravotnické prostředky sloužící lidskému zdraví.

Marketingová síť se šíří po celé zemi do více než 30 provincií a měst.

Průmyslová mapa se stále rozšiřuje a produkty společnosti jsou vyváženy do Asie, Jižní Ameriky, Evropy, Afriky a mnoha dalších zemí.

Čest společnosti

National New High-tech Enterprise

Klíčový nový high-tech podnik národního plánu pochodní

Národní nadřazený podnik duševního vlastnictví

Provinční nové high-tech výzkumné a vývojové centrum

Technologické centrum provincie Zhejiang

Známá ochranná známka Zhejiang

Biofarmaceutický výzkumný ústav genového inženýrství Zhejiang Jiuyuan

Provincie Zhejiang má prospěch z předních podniků

Genové inženýrství Nová podplatforma technologie výzkumu a vývoje léků a služeb

Provinční postdoktorské vědecké výzkumné pracovní centrum

Vynikající průmyslové produkty v provincii Zhejiang

Hangzhou akademik odborné pracovní centrum

Hangzhou Top Ten New High-Tech Enterprise

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

Otázka: Jaký certifikát máte?

A: GMP, EUGMP a ISO14001.

Otázka: Máte službu testování a auditu?

Odpověď: Ano, můžeme pomoci získat určenou zkušební zprávu pro produkt a určenou zprávu o továrním auditu.

Otázka: Jaká je vaše přepravní služba?

Odpověď: Můžeme poskytnout služby pro rezervaci plavidel, konsolidaci zboží, celní prohlášení, přípravu přepravních dokumentů a hromadné dodávky v přístavu.

Populární Tagy: rhg-csf injection(filgrastim) (rekombinantní lidský faktor stimulující kolonie granulocytů) – lék na zvýšení počtu bílých krvinek, č. kas.: 121181-53-1, Čína rhg-csf injection(filgrastim) (rekombinantní kolonie lidských granulocytů- stimulující faktor) – lék na zvýšení počtu bílých krvinek, č. kas.: 121181-53-1 výrobci, dodavatelé, továrna