Fosaprepitant Dimeglumine Injection, CAS No.: 265121-04-8, Bulk and Injection(lahvička) 150 mg/5ml

POPIS

EMEND (fosaprepitant) pro injekci je sterilní, lyofilizovaná formulace obsahující fosaprepitant dimeglumin, proléčivo aprepitantu, antagonistu receptoru P/neurokinin-1 (NK1), antiemetikum, chemicky popsané jako 1-deoxy -1-(methylamino)-D-glucitol[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- bis(trifluormethyl)fenyl]ethoxy]-3-(4-fluorfenyl)-4-morfolinyl]methyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4- triazol-1-yl]fosfonát (2:1) (sůl).

Jeho empirický vzorec je C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) a jeho strukturní vzorec je:

Fosaprepitant dimeglumin je bílý až téměř bílý amorfní prášek s molekulovou hmotností 1004,83. Je volně rozpustný ve vodě.

Jedna injekční lahvička přípravku EMEND pro injekční podání ve formě intravenózní infuze obsahuje 150 mg fosaprepitantu (což odpovídá 245,3 mg fosaprepitant dimegluminum) a následující neúčinné složky: edetát disodný (5,4 mg), polysorbát 80 (75 mg), bezvodá laktóza (375 mg), hydroxid sodný a/nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).

Mechanismus působení

Fosaprepitant je proléčivo aprepitantu a jeho antiemetické účinky lze tedy připsat aprepitantu. Aprepitant je selektivní antagonista receptorů pro lidskou látku P/neurokinin 1 (NK1) s vysokou afinitou. Aprepitant má malou nebo žádnou afinitu k serotoninovým (5-HT3), dopaminovým a kortikosteroidním receptorům, což jsou cíle stávajících terapií nevolnosti a zvracení vyvolané chemoterapií (CINV). Na zvířecích modelech bylo prokázáno, že aprepitant inhibuje zvracení vyvolané cytotoxickými chemoterapeutiky, jako je cisplatina, prostřednictvím centrálního působení. Studie pozitronové emisní tomografie (PET) s aprepitantem na zvířatech a lidech

ukázalo, že prochází hematoencefalickou bariérou a obsazuje mozkové NK1 receptory. Studie na zvířatech a lidech prokázaly, že aprepitant zvyšuje antiemetický účinek antagonisty 5-HT3-receptoru ondansetronu a kortikosteroidu dexamethasonu a inhibuje akutní i opožděnou fázi zvracení vyvolaného cisplatinou.

Farmakodynamika

Srdeční elektrofyziologie

V randomizované, dvojitě zaslepené, pozitivně kontrolované, důkladné studii QTc neměla jediná dávka 200- mg fosaprepitantu (přibližně 1,3násobek doporučené dávky) žádný účinek na interval QTc.

Název:Fosaprepitant dimeglumin

Fosaprepitant dimeglumin pro injekci je sterilní, lyofilizovaná formulace obsahující fosaprepitant dimeglumin, proléčivo aprepitantu, látku antagonistu receptoru P/neurokinin{0}} (NK1), antiemetikum, chemicky popsané jako 1-deoxy{{{101} 3}}(methylamino)-D-glucitol[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3,5bis(trifluormethyl)fenyl]ethoxy]{{ 14}}(4-fluorfenyl)-4-morfolinyl]methyl]-2, 5-dihydro-5-oxo-1H-1, 2,4-triazol-1-yl]fosfonát (2:1) (sůl).

Dávkování:Injekce

Specifikace

150 mg/5 ml

Indikace

Fosaprepitant dimeglumin pro injekci v kombinaci s jinými antiemetiky je indikován u dospělých k prevenci:

akutní a opožděná nauzea a zvracení spojené s počátečními a opakovanými cykly vysoce emetogenní chemoterapie rakoviny (HEC) včetně vysokých dávek cisplatiny.

opožděná nauzea a zvracení spojené s počátečními a opakovanými cykly středně emetogenní chemoterapie rakoviny (MEC).

Podnikatelský otisk

1993

31. prosince byla v Hangzhou High-tech Development Zone zaregistrována a založena společnost Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd.

Rok 1996

Dne 14. října společnost získala zkušební výrobní číslo a certifikát nového léku první čínské injekce rhG-CSF – „Jilifen“, která je třetí společností na světě, která masově vyrábí tento lék po Spojených státech a Japonsku. národ.

Rok 2006

V červenci byl oficiálně vyroben a prodán čtvrtý nový produkt společnosti Yizhejia (Enoxaparin Sodium). Byla to první injekce sodné soli enoxaparinu v mé zemi, která byla oficiálně schválena státem.

Rok 2013

V říjnu společnost zreformovala svůj marketingový systém a stanovila strategii rozvoje „trh na prvním místě, celkový marketing“.

Čest společnosti

National New High-tech Enterprise

Klíčový nový high-tech podnik národního plánu pochodní

Národní nadřazený podnik duševního vlastnictví

Provinční nové high-tech výzkumné a vývojové centrum

Technologické centrum provincie Zhejiang

Známá ochranná známka Zhejiang

Biofarmaceutický výzkumný ústav genového inženýrství Zhejiang Jiuyuan

FAQ

Otázka: Kolik různých typů produktů vaše společnost vyrábí?

Odpověď: Nyní máme 36 produktů včetně potrubních produktů. Všechny farmaceutické výrobní činnosti jsou prováděny v souladu s požadavky GMP. Každodenní licenční a regulační činnosti kontroluje SFDA.

Otázka: Jaká je vaše platební lhůta?

Odpověď: 30% záloha před výrobou a 70% platba zůstatku před odesláním.

Otázka: Jaký platební formulář můžete přijmout?

Odpověď: T/T, Western Union, PayPal atd. Přijímáme jakýkoli pohodlný a rychlý platební termín.

Otázka: Jaký certifikát máte?

A: GMP, EUGMP a ISO14001.

Populární Tagy: fosaprepitant dimegluminová injekce, č. balení: 265121-04-8, objemově a injekčně（lahvička）150 mg/5ml, Čína fosaprepitant dimegluminová injekce, č.: 265121-04-8, hromadně a injekčně（lahvička）150 mg/5ml výrobci, dodavatelé, továrna